隨著國家對藥品食品監(jiān)督力度的加大，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序越來越復(fù)雜，并且需要交納一定注冊費(fèi)用此政策一出，大量的貼劑廠家認(rèn)清國家形式開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)黑膏藥貼牌外用貼劑代加工領(lǐng)域。國家對注冊證審查審核力度的加大，自2016年3月15起，注冊一個貼劑文號，加上臨床試驗(yàn)等費(fèi)用，一個產(chǎn)品面世大約需要200萬左右的費(fèi)用，很多小型企業(yè)就面臨著倒閉的風(fēng)險，所以黑膏藥貼牌就成為一種趨勢，在網(wǎng)上一搜就可以看到大量的廠家宣傳，這也導(dǎo)致了黑膏藥OEM領(lǐng)域魚龍混雜，假貨橫生。

那就是說膏藥貼牌就屬于假貨？貼牌是違法的？錯！大錯特錯！三點(diǎn)原因。

①合同。黑膏藥OEM貼牌合作行為，在《合同法》里屬加工承攬合同，加工方和委托方在合同范圍內(nèi)各自分工合作，屬合法行為，黑膏藥廠家用***知識、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和OEM資源為客戶提供貼牌加工服務(wù)客戶可以省去了建設(shè)廠房雇傭人工的成本，加工時間成本，快速的搶占商機(jī)，開拓市場。事有例外的：如某品牌市場做得很好了，用戶體驗(yàn)也非常好。做類似產(chǎn)品的某商家，就在對方完全不知情的情況下做了與人家毫無二致的產(chǎn)品，也拿來銷售。那這不僅是假的，而且還侵犯了商標(biāo)權(quán)，是犯法的。

②市場。論其真假，我們不只要看黑膏藥產(chǎn)品，要看整個市場。其實(shí)，大部分的全球知名品牌產(chǎn)品在中國的銷售都是在國內(nèi)貼牌生產(chǎn)的，幾乎99%以上的大品牌產(chǎn)品都不是在原產(chǎn)地完成生產(chǎn)。其實(shí)，在國內(nèi)貼牌生產(chǎn)，品質(zhì)比原產(chǎn)地要好，因?yàn)?**要符合品牌商生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，二是要用國內(nèi)***好的原料，也不需要經(jīng)過長途運(yùn)輸沒有風(fēng)吹日曬。舉例說，韓國的三星系列，都是在國內(nèi)生產(chǎn)的；大品牌運(yùn)動裝，全部都是在國內(nèi)貼牌生產(chǎn)的；蘋果品牌系列，也是在中國國內(nèi)代工的。這些，購買力全在我們國人的手上，難道您在購買時曾經(jīng)質(zhì)疑過真假嗎?貼牌只是換個靠譜的廠家來加工而已，產(chǎn)品的牌子和品質(zhì)并沒有發(fā)生改變。因此，黑膏藥貼牌加工不能說就是假的。

③不是國藥準(zhǔn)字的就是假貨？很多客戶考慮做膏藥，都誤認(rèn)為膏膏藥屬于藥品，其實(shí)屬于醫(yī)療器械，分為一、二、三類醫(yī)療器械。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。

***類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

一般得膏藥加工廠都會用一、二類醫(yī)療器械文號代加工。產(chǎn)品好操作、風(fēng)險系數(shù)低、管控成熟相對于三類交寬松。

需要了解膏藥OEM貼牌加工的資質(zhì)是否齊全。隨著科技的日新月異，造假技術(shù)也是越來越高明，如果不是***人士，根本不可能在很短的時間內(nèi)知道他的真實(shí)性，很有可能會在客戶和廠家合作以后才會發(fā)生，導(dǎo)致客戶的自身利益受到損害。一定要去膏藥廠家考察，這樣可以更準(zhǔn)確的給自己找一個長久的合作伙伴。

  貼牌生產(chǎn)行為出現(xiàn)的原因

1、委托方降低成本，加工方增加贏利。

2、助委托方搶占商機(jī)。

3、彌補(bǔ)生產(chǎn)量不足。

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